VALERIANA VEMEDIA 450 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
rnIpnotici e sedativi.
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rnPRINCIPI ATTIVI
rnCiascuna compressa rivestita contiene: 450 mg di estratto secco (DER 3-6:1) di Valeriana officinalis L., radice (pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana). Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).
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rnECCIPIENTI
rnNucleo della compressa: glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), silice colloidale anidra, cellulosa in polvere, croscarmellosasodica, acido stearico, talco. Rivestimento della compressa: saccarosio, talco, carbonato di calcio E170, acacia, gomma adragante, biossidodi titanio E171, glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), Capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommalacca.
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rnINDICAZIONI
rnMedicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno. Il farmaco e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' superiore a 12 anni.
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rnCONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
rnIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
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rnPOSOLOGIA
rnUso orale. Adolescenti di eta' superiore a 12 anni, adulti e anziani.Per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al giorno. Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un'ora primadi coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata. Dose massima giornaliera: 4 compresse. 1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana. Modo di somministrazione. Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere masticate. Durata d'impiego Dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera graduale, la radice di valeriana non e' adatta per il trattamento interventistico acuto delle tensioni nervose lievi o delledifficolta' ad addormentarsi. Il medicinale deve essere assunto in maniera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungere l'effetto massimo. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.
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rnCONSERVAZIONE
rnConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
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rnAVVERTENZE
rnPopolazione pediatrica. L'uso non e' raccomandato nei bambini di eta'inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibili al riguardo non sonosufficienti. Questo medicinale contiene glucosio (103 mg per compressa) e saccarosio (268 mg per compressa). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI
rnI dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disponibili solo in numero limitato. Non sono state osservate interazioniclinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. L'associazione con i sedativi di sintesi non e' raccomandata.
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rnEFFETTI INDESIDERATI
rnPotrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o crampi addominali. La frequenza di tali sintomi non e' nota. Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il paziente deve consultare un medico o un farmacista. Segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale.
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rnGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
rnI dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva. Non e' raccomandato durante la gravidanza. Non e' noto se i costituenti della valeriana o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Non e' raccomandato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati relativi agli effetti sulla fertilita' maschile o femminile.